如贵司想正规进口特殊用途的化妆品,请提供如下材料:
进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表;
1、产品配方;
2、申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及使用依据;
3、生产工艺简述和简图;
4、产品质量标准;
5、经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:(检验申请表;检验受理通知书;产品说明书;卫生学(微生物、理化)检验报告;毒理学*性检验报告;人体*试验报告。
6、产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签);
7、产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;
8、关于“疯牛病”有关问题的承诺书;
9、代理申报的,应提供委托代理证明;
10、可能有助于评审的其它资料。
11、另附未启封的样品1件。
备注:要求企业提交一份申报材料的原件和四份复印件。
进口化妆品申报周期:
进口普通类化妆品一般在4-8个月左右取得批文,进口特殊类化妆品一般在6-12个月左右取得批文,个别功能要延长到1年。化妆品申报时间主要体现在以下几个方面:1、检验时间:进口普通类化妆品检验周期,一般在40—60天内完成。特殊用途化妆品的各项试验的检测周期,一般在80天内完成。防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验,时间需要适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验*性评价,整个检测周期约为150天。2、评审时间:国家食品药品监督管理局(CFDA)特殊用途化妆品的评审会议为每月评审会,每年12次,分别每月*三周召开,每月10日前(含10日)受理的产品为每次评审产品的范围。3、资料准备情况的影响:生产企业准备授权书及其各公证文件的准备情况,送检资料的准备情况,样品的准备情况以及送审资料准备的情况都会影响申报的时间。如果资料准备符合CFDA相关规定和要求,即可缩短申报时间。4.国家局CFDA对资料评审时间:包括CFDA受理服务中心的审核时间,评审中心审核时间,上会评审时间,国家局审核时间,制证时间等环节的影响。时间要求一般为2个月左右。5、评审政策的影响:化妆品卫生行政许可工作按卫生部《健康相关产品卫生行政许可程序》(卫监督发〔2008〕124号)、《国家食品药品监督管理局(CFDA)《化妆品卫生行政许可申报受理规定》和《化妆品卫生规范(2007年版)》等有关规定和技术要求进行。提示:官方经常会出台一些新的政策规定,需及时掌握其精神,否则会拖延申报周期。